Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Projekt BMDNow

Universitätsklinik

60590 Frankfurt am Main

Vollzeit, Teilzeit

4.180 € - 4.960 €

Ab sofort

Vorteile der Einrichtung

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Jahresbonus

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Betriebliche Altersvorsorge

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Betriebliches Gesundheitsmanagement

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Vorteilsprogramme für Mitarbeiter

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KiTa-Unterstützung

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Fort- und Weiterbildung

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Flexible Arbeitszeitmodelle

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Verlässliche Dienstplanung

Jobbeschreibung

In der Klinik für Radiologie und Nuklearmedizin leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur medizinischen Innovation von morgen. Im Rahmen des Forschungsprojekts BMDNow begleiten Sie die Entwicklung eines wegweisenden Medizinprodukts, das mittels KI-gestützter Software die Früherkennung von Osteoporose revolutioniert. Ihre Arbeit ist der Schlüssel dazu, dass aus einer visionären Idee ein zugelassenes Produkt wird, das die Lebensqualität zahlreicher Patient:innen nachhaltig verbessert. Werden Sie Teil eines motivierten Teams, das Theorie in echte klinische Praxis übersetzt.

Ihre Aufgaben

  • Strategische Weichenstellung: Sie ermitteln und bündeln die Anforderungen aus der MDR, relevanten Normen (wie ISO 13485, IEC 62304) und der neuen KI-Verordnung.
  • Gestaltung von Grund auf: Sie bauen das Qualitätsmanagementsystem sowie die zugehörigen Prozesse eigenständig auf und entwickeln diese weiter.
  • Technische Dokumentation: Sie erstellen und pflegen die Risikomanagementakte sowie die klinische Bewertung und stellen die regulatorische Konformität sicher.
  • Team-Schnittstelle: Sie legen Dokumentationsvorgaben fest, begleiten das Team bei deren Umsetzung und fördern ein Bewusstsein für regulatorische Exzellenz.
  • Zulassungsmanagement: Sie bereiten Audits vor und agieren als kompetente Kontaktperson für die Zusammenarbeit mit der Benannten Stelle.

Ihre Anforderungen

  • Sie haben ein Hochschulstudium in Medizininformatik, Biomedizinischer Technik, Regulatory Affairs oder einer Naturwissenschaft erfolgreich abgeschlossen.
  • Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der Medical Device Regulation (MDR) und der einschlägigen Normenlandschaft.
  • Sie arbeiten strukturiert, dokumentationssicher und haben Freude daran, komplexe regulatorische Inhalte verbindlich und verständlich im Team zu kommunizieren.
  • Ihre Deutsch- und Englischkenntnisse sind in Wort und Schrift sehr gut, um im internationalen Forschungsumfeld sicher zu agieren.
  • Idealerweise bringen Sie erste Erfahrung im Qualitätsmanagement mit – wir geben jedoch auch engagierten Talenten mit dem passenden theoretischen Fundament eine Chance.

Ihre Benefits

  • Attraktive Vergütung: Ein sicheres Gehalt nach Tarifvertrag (E13, ca. 4.180 € - 4.960 € brutto) inklusive Jahressonderzahlung und betrieblicher Altersvorsorge.
  • Echte Mitgestaltung: Die seltene Chance, ein regulatorisches System von Grund auf neu zu konzipieren, statt lediglich bestehende Strukturen zu verwalten.
  • Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeitmodelle in Voll- oder Teilzeit, 30 Tage Urlaub sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten in Absprache.
  • Mobilität & Campus-Leben: Ein kostenloses Landesticket Hessen für den ÖPNV sowie eine lebendige Infrastruktur mit Mensen, Cafés und Gesundheitsförderung direkt vor Ort.
  • Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Kinderbetreuung durch Kitaplätze und spezielle Ferienangebote.

Möchten Sie die Zukunft der radiologischen Diagnostik aktiv mitgestalten? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und darauf, gemeinsam mit Ihnen neue Maßstäbe in der Patientensicherheit zu setzen.

Jobanforderungen

Arbeitserlaubnis in Deutschland: Benötigt

Deutschkenntnisse: Gut (B1)

Führerschein: Nicht benötigt

Passende Qualifikationen

Qualitätsmanagementbeauftragte/r
Sonstige Position außerhalb der Pflege
Fachabteilungen
Radiologie
Nuklearmedizin

Über die Einrichtung

Die Klinik für Augenheilkunde der Universitätsmedizin Frankfurt bietet das gesamte Spektrum von Behandlungs- und Untersuchungsverfahren der modernen Augenheilkunde an. Für die Schwerpunkte Kataraktchirurgie, refraktive Chirurgie – Brillenfreiheit, Hornhautchirurgie, Netzhaut- und Glaskörperchirurgie, Schielbehandlung, Lid- und Tränenwegechirurgie und Glaukomtherapie sind die Ärztinnen und Ärzte in unserem Haus Spezialistinnen und Spezialisten. Zur Verstärkung unseres Teams im OP suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt.

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FAQs

Mit MEDWING findest Du nicht nur irgendeinen Job – wir helfen Dir, den Job zu finden, der wirklich zu Dir passt. Egal, ob Du eine Festanstellung suchst oder flexibel in der Zeitarbeit arbeiten möchtest, wir sind Dein Partner für Deinen nächsten Karriereschritt.

Nach Deiner Registrierung bei MEDWING kannst Du direkt in der Log-in Area Dein Profil vervollständigen und Deine Jobsuche starten. In manchen Fällen wird sich auch ein persönlicher Karriereberater oder eine Karriereberaterin mit Dir in Verbindung setzen, um Deine beruflichen Ziele besser zu verstehen und Dich gezielt zu unterstützen. Dies ist jedoch optional und hängt von Deinen persönlichen Präferenzen ab. Deine Angaben helfen uns, Dir nur Jobangebote zu präsentieren, die perfekt zu Deinen Qualifikationen und Wünschen passen. Anschließend bietet Dir MEDWING drei verschiedene Möglichkeiten, Deinen Traumjob zu finden:

1. Direkt bewerben: Auf unserer Plattform findest Du zahlreiche Stellenangebote, die perfekt auf Deine Qualifikationen und Wünsche abgestimmt sind. Wenn Dir eine Stelle zusagt, kannst du Dich sofort bewerben.

2. Gefunden werden: Mit Deinem MEDWING-Profil wirst Du für Arbeitgeber sichtbar, die gezielt nach Fachkräften wie Dir suchen. Sobald Dein Profil sichtbar ist, können Dich Arbeitgeber kontaktieren und Dir Jobangebote unterbreiten, die zu Deinem Profil passen. Du hast die volle Kontrolle über die Sichtbarkeit Deines Profils und entscheidest selbst, ob das Angebot interessant für Dich ist oder nicht.

3. Headhunting-Service: Du möchtest Dich entspannt zurücklehnen? Kein Problem, dann übernehmen wir die Jobsuche für Dich. Deine persönliche Karriereberaterin oder Dein persönlicher Karriereberater bei MEDWING wird sich intensiv mit Deinen Wünschen und Zielen auseinandersetzen und passende Angebote für Dich finden. Wir stehen Dir beratend zur Seite und organisieren Vorstellungsgespräche, sobald Dir ein Jobangebot zusagt.

Damit MEDWING Dich optimal unterstützen kann, benötigen wir zwei wichtige Dokumente von Dir: Deine Berufsurkunde und Deinen aktuellen Lebenslauf. Dein persönlicher Karriereberater oder Deine persönliche Karriereberaterin steht Dir dabei zur Seite und hilft Dir, Dein Profil so zu gestalten, dass es genau zu Dir passt. Je vollständiger und aussagekräftiger Dein Profil ist, desto größer sind Deine Chancen, schnell einen passenden Job zu finden.

Natürlich! Ob über unsere eigene Zeitarbeitsfirma MEDWING Now oder über eine unserer Partnerfirmen – wir bieten Dir flexible Zeitarbeitsmöglichkeiten, damit Du genau dort arbeiten kannst, wo Du Dich am wohlsten fühlst und am besten aufgehoben bist.

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