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Qualitätsmanagementbeauftragte/r

Anderer Einrichtungstyp

22083 Hamburg

Vollzeit

Ab sofort

Jobbeschreibung

Qualitätsmanagementbeauftragte/r (m/w/d) – Sicherheit und Innovation für die Telemedizin von morgen

Du brennst für Qualität und möchtest einen echten Unterschied im Gesundheitswesen machen? Bei uns bist du nicht nur Verwalter von Normen, sondern Wegbereiter für lebenswichtige digitale Innovationen. In deiner verantwortungsvollen Aufgabe trägst du maßgeblich dazu bei, dass unsere KI-gestützte Plattform höchste Sicherheitsstandards erfüllt und so die medizinische Versorgung von Patient:innen nachhaltig verbessert.

Deine Aufgaben

  • Systemgestaltung: Du unterstützt und entwickelst unser Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 und dem EU AI Act kontinuierlich weiter.
  • Zulassung & Markt: Du begleitest nationale sowie internationale Zulassungsprozesse und verantwortest die operative Umsetzung von Post-Market Surveillance (PMS) und Vigilanz.
  • Risikomanagement: Über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg arbeitest du aktiv am Risikomanagementprozess gemäß ISO 14971 mit.
  • Qualitätssicherung: Du bearbeitest CAPAs, Abweichungen sowie Kundenbeschwerden und stellst die Nachverfolgung wirksamer Maßnahmen sicher.
  • Auditwesen: Du planst und begleitest interne sowie externe Audits und unterstützt uns bei der Qualifizierung unserer Lieferanten.
  • Digitale Validierung: Du wirkst bei der Validierung computergestützter Systeme (CSV) mit – von der Risikoanalyse bis zur Dokumentation.

Dein Profil

  • Fundament: Du hast ein Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation abgeschlossen.
  • Erfahrung: Du bringst mindestens 2 Jahre relevante Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik mit.
  • Fachwissen: Du bist sicher im Umgang mit ISO 13485, ISO 14971 sowie der MDR und hast praktische Erfahrung in der Marktüberwachung.
  • Methodik: Kenntnisse in CSV und elektronischen QM-Systemen zeichnen dich aus; Know-how zur ISO/IEC 27001 ist ein willkommenes Plus.
  • Persönlichkeit: Du arbeitest strukturiert, eigenverantwortlich und schätzt den Austausch im Team – sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.

Deine Benefits

  • Sinnstiftende Arbeit: Du gestaltest die digitale Transformation der Medizin in einem hochmotivierten Team aktiv mit.
  • Maximale Flexibilität: Nutze unser Hybrid-Arbeitsmodell und wähle frei zwischen unseren modernen Büros in Hamburg oder Berlin und dem Homeoffice.
  • Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Erholungsurlaub sorgen dafür, dass du Beruf und Privatleben ideal vereinen kannst.
  • Sicherheit & Wertschätzung: Wir bieten dir eine unbefristete Anstellung mit einer attraktiven Vergütung, die deine Leistung honoriert.
  • Persönliches Wachstum: Freue dich auf abwechslungsreiche Aufgaben mit viel Raum für deine eigenen Ideen und berufliche Weiterentwicklung.
  • Exklusive Vorteile: Profitiere von vielfältigen Mitarbeiterangeboten über unsere Corporate Benefits.

Werde Teil unserer Mission!

Hast du Lust, gemeinsam mit uns die Gesundheitsversorgung von morgen sicher und innovativ zu gestalten? Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam Großes zu bewegen. Bewirb dich jetzt und werde Teil unseres Teams in Hamburg oder Berlin!

Jobanforderungen

Arbeitserlaubnis in Deutschland: Benötigt

Deutschkenntnisse: Gut (B1)

Führerschein: Nicht benötigt

Passende Qualifikationen

Qualitätsmanagementbeauftragte/r

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FAQs

Mit MEDWING findest Du nicht nur irgendeinen Job – wir helfen Dir, den Job zu finden, der wirklich zu Dir passt. Egal, ob Du eine Festanstellung suchst oder flexibel in der Zeitarbeit arbeiten möchtest, wir sind Dein Partner für Deinen nächsten Karriereschritt.

Nach Deiner Registrierung bei MEDWING kannst Du direkt in der Log-in Area Dein Profil vervollständigen und Deine Jobsuche starten. In manchen Fällen wird sich auch ein persönlicher Karriereberater oder eine Karriereberaterin mit Dir in Verbindung setzen, um Deine beruflichen Ziele besser zu verstehen und Dich gezielt zu unterstützen. Dies ist jedoch optional und hängt von Deinen persönlichen Präferenzen ab. Deine Angaben helfen uns, Dir nur Jobangebote zu präsentieren, die perfekt zu Deinen Qualifikationen und Wünschen passen. Anschließend bietet Dir MEDWING drei verschiedene Möglichkeiten, Deinen Traumjob zu finden:

1. Direkt bewerben: Auf unserer Plattform findest Du zahlreiche Stellenangebote, die perfekt auf Deine Qualifikationen und Wünsche abgestimmt sind. Wenn Dir eine Stelle zusagt, kannst du Dich sofort bewerben.

2. Gefunden werden: Mit Deinem MEDWING-Profil wirst Du für Arbeitgeber sichtbar, die gezielt nach Fachkräften wie Dir suchen. Sobald Dein Profil sichtbar ist, können Dich Arbeitgeber kontaktieren und Dir Jobangebote unterbreiten, die zu Deinem Profil passen. Du hast die volle Kontrolle über die Sichtbarkeit Deines Profils und entscheidest selbst, ob das Angebot interessant für Dich ist oder nicht.

3. Headhunting-Service: Du möchtest Dich entspannt zurücklehnen? Kein Problem, dann übernehmen wir die Jobsuche für Dich. Deine persönliche Karriereberaterin oder Dein persönlicher Karriereberater bei MEDWING wird sich intensiv mit Deinen Wünschen und Zielen auseinandersetzen und passende Angebote für Dich finden. Wir stehen Dir beratend zur Seite und organisieren Vorstellungsgespräche, sobald Dir ein Jobangebot zusagt.

Damit MEDWING Dich optimal unterstützen kann, benötigen wir zwei wichtige Dokumente von Dir: Deine Berufsurkunde und Deinen aktuellen Lebenslauf. Dein persönlicher Karriereberater oder Deine persönliche Karriereberaterin steht Dir dabei zur Seite und hilft Dir, Dein Profil so zu gestalten, dass es genau zu Dir passt. Je vollständiger und aussagekräftiger Dein Profil ist, desto größer sind Deine Chancen, schnell einen passenden Job zu finden.

Natürlich! Ob über unsere eigene Zeitarbeitsfirma MEDWING Now oder über eine unserer Partnerfirmen – wir bieten Dir flexible Zeitarbeitsmöglichkeiten, damit Du genau dort arbeiten kannst, wo Du Dich am wohlsten fühlst und am besten aufgehoben bist.

Ja, die Nutzung von MEDWING ist für alle Bewerber 100% kostenlos. Du kannst Dich registrieren, unsere Jobangebote durchsuchen und von unseren Services profitieren, ohne das irgendwelche Kosten für Dich entstehen.

Klar! Datenschutz hat bei MEDWING höchste Priorität. Unsere Server befinden sich in Deutschland und erfüllen die höchsten Sicherheitsstandards. Zudem entscheidest Du, wie Du auf unserer Plattform sichtbar sein möchtest – ob anonym oder offen. Du bestimmst, welche Daten in Deinem Profil gezeigt werden und wer diese sehen darf. Bevor wir Dein Profil oder Deinen Lebenslauf an eine Einrichtung weiterleiten, bitten wir Dich selbstverständlich um Dein Einverständnis.