Regulatory Affairs Manager Projekt BMDNow (m/w/d)

Universitätsklinik

60590 Frankfurt am Main

Vollzeit

4.829 € - 6.868 €

Ab sofort

Vorteile der Einrichtung

🎁

Jahresbonus

🛡️

Betriebliche Altersvorsorge

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Betriebliches Gesundheitsmanagement

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Vorteilsprogramme für Mitarbeiter

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KiTa-Unterstützung

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Fort- und Weiterbildung

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Flexible Arbeitszeitmodelle

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Verlässliche Dienstplanung

Jobbeschreibung

In der Klinik für Radiologie und Nuklearmedizin leisten wir Pionierarbeit für die Gesundheit von morgen. Mit unserem Forschungsprojekt „BMDNow“ entwickeln wir eine innovative Software, die durch die Analyse vorhandener CT-Daten die Früherkennung von Osteoporose revolutioniert. Als Regulatory Affairs Manager tragen Sie die entscheidende Verantwortung dafür, dass diese technologische Innovation sicher und regelkonform den Weg in die klinische Anwendung findet. Sie gestalten den gesamten Zulassungsprozess aktiv mit und schaffen die regulatorische Basis für ein Medizinprodukt, das die Lebensqualität zahlreicher Patient:innen nachhaltig verbessern wird.

Ihre Aufgaben

  • Sie identifizieren und bündeln die Anforderungen aus der MDR, relevanten Normen (wie ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304) sowie der neuen KI-Verordnung.
  • Sie bauen das Qualitätsmanagementsystem sowie die zugehörigen Prozesse von Grund auf neu auf und prägen so die Struktur des Projekts.
  • Sie erstellen und pflegen die technische Dokumentation, inklusive der Risikomanagementakte und der klinischen Bewertung.
  • Sie definieren verbindliche Dokumentationsvorgaben für das gesamte Team und begleiten deren konsequente Umsetzung.
  • Sie bereiten Audits vor und agieren als kompetente Schnittstelle in der Zusammenarbeit mit der Benannten Stelle.

Ihre Anforderungen

  • Sie haben ein Hochschulstudium in Medizininformatik, Biomedizinischer Technik, Regulatory Affairs oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft erfolgreich abgeschlossen.
  • Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der MDR sowie der einschlägigen Normen für Medizinprodukte.
  • Idealerweise bringen Sie bereits erste Erfahrung im Qualitätsmanagement oder in der technischen Dokumentation mit – wir geben jedoch auch motivierten Talenten eine Chance.
  • Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, präzise Arbeitsweise aus und besitzen die nötige Durchsetzungskraft, um regulatorische Standards im Team zu etablieren.
  • Ihre Kommunikation in Deutsch und Englisch ist sicher und präzise, sowohl schriftlich als auch im direkten Austausch.

Ihre Benefits

  • Gestaltungsspielraum: Die seltene Chance, ein regulatorisches System für ein innovatives KI-Produkt komplett neu aufzubauen, statt nur Bestehendes zu verwalten.
  • Attraktive Vergütung: Bezahlung nach TV-G-U (E13) mit einem Bruttogehalt zwischen 4.829 € und 6.868 €, ergänzt durch ein 13. Monatsgehalt und eine betriebliche Altersvorsorge.
  • Mobilität & Work-Life-Balance: Kostenloses Landesticket Hessen, flexible Arbeitszeitmodelle sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten in Absprache.
  • Familie & Gesundheit: Unterstützung durch Kitaplätze, Ferienbetreuung und ein umfassendes betriebliches Gesundheitsmanagement.
  • Sicherheit & Perspektive: Ein sicherer Arbeitsplatz an einer renommierten Uniklinik mit klarem Translationspfad für das Produkt und hervorragenden Fortbildungsmöglichkeiten.

Werden Sie Teil eines motivierten Teams, das wissenschaftliche Exzellenz mit gesellschaftlichem Mehrwert verbindet. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen und gemeinsam mit Ihnen die Zukunft der radiologischen Diagnostik zu gestalten. Senden Sie uns Ihre Bewerbung und bringen Sie Ihre Expertise in ein Projekt ein, das wirklich etwas bewegt!

Jobanforderungen

Arbeitserlaubnis in Deutschland: Benötigt

Deutschkenntnisse: Gut (B1)

Führerschein: Nicht benötigt

Passende Qualifikationen

Qualitätsmanagementbeauftragte/r
Sonstige Position außerhalb der Pflege
Fachabteilungen
Radiologie
Nuklearmedizin

Über die Einrichtung

Die Klinik für Augenheilkunde der Universitätsmedizin Frankfurt bietet das gesamte Spektrum von Behandlungs- und Untersuchungsverfahren der modernen Augenheilkunde an. Für die Schwerpunkte Kataraktchirurgie, refraktive Chirurgie – Brillenfreiheit, Hornhautchirurgie, Netzhaut- und Glaskörperchirurgie, Schielbehandlung, Lid- und Tränenwegechirurgie und Glaukomtherapie sind die Ärztinnen und Ärzte in unserem Haus Spezialistinnen und Spezialisten. Zur Verstärkung unseres Teams im OP suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt.

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FAQs

Mit MEDWING findest Du nicht nur irgendeinen Job – wir helfen Dir, den Job zu finden, der wirklich zu Dir passt. Egal, ob Du eine Festanstellung suchst oder flexibel in der Zeitarbeit arbeiten möchtest, wir sind Dein Partner für Deinen nächsten Karriereschritt.

Nach Deiner Registrierung bei MEDWING kannst Du direkt in der Log-in Area Dein Profil vervollständigen und Deine Jobsuche starten. In manchen Fällen wird sich auch ein persönlicher Karriereberater oder eine Karriereberaterin mit Dir in Verbindung setzen, um Deine beruflichen Ziele besser zu verstehen und Dich gezielt zu unterstützen. Dies ist jedoch optional und hängt von Deinen persönlichen Präferenzen ab. Deine Angaben helfen uns, Dir nur Jobangebote zu präsentieren, die perfekt zu Deinen Qualifikationen und Wünschen passen. Anschließend bietet Dir MEDWING drei verschiedene Möglichkeiten, Deinen Traumjob zu finden:

1. Direkt bewerben: Auf unserer Plattform findest Du zahlreiche Stellenangebote, die perfekt auf Deine Qualifikationen und Wünsche abgestimmt sind. Wenn Dir eine Stelle zusagt, kannst du Dich sofort bewerben.

2. Gefunden werden: Mit Deinem MEDWING-Profil wirst Du für Arbeitgeber sichtbar, die gezielt nach Fachkräften wie Dir suchen. Sobald Dein Profil sichtbar ist, können Dich Arbeitgeber kontaktieren und Dir Jobangebote unterbreiten, die zu Deinem Profil passen. Du hast die volle Kontrolle über die Sichtbarkeit Deines Profils und entscheidest selbst, ob das Angebot interessant für Dich ist oder nicht.

3. Headhunting-Service: Du möchtest Dich entspannt zurücklehnen? Kein Problem, dann übernehmen wir die Jobsuche für Dich. Deine persönliche Karriereberaterin oder Dein persönlicher Karriereberater bei MEDWING wird sich intensiv mit Deinen Wünschen und Zielen auseinandersetzen und passende Angebote für Dich finden. Wir stehen Dir beratend zur Seite und organisieren Vorstellungsgespräche, sobald Dir ein Jobangebot zusagt.

Damit MEDWING Dich optimal unterstützen kann, benötigen wir zwei wichtige Dokumente von Dir: Deine Berufsurkunde und Deinen aktuellen Lebenslauf. Dein persönlicher Karriereberater oder Deine persönliche Karriereberaterin steht Dir dabei zur Seite und hilft Dir, Dein Profil so zu gestalten, dass es genau zu Dir passt. Je vollständiger und aussagekräftiger Dein Profil ist, desto größer sind Deine Chancen, schnell einen passenden Job zu finden.

Natürlich! Ob über unsere eigene Zeitarbeitsfirma MEDWING Now oder über eine unserer Partnerfirmen – wir bieten Dir flexible Zeitarbeitsmöglichkeiten, damit Du genau dort arbeiten kannst, wo Du Dich am wohlsten fühlst und am besten aufgehoben bist.

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