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Qualitätsmanagementbeauftragte/r (m/w/d)

Anderer Einrichtungstyp

22083 Hamburg

Vollzeit

Ab sofort

Jobbeschreibung

Du liebst Präzision und möchtest gleichzeitig einen echten Unterschied im Gesundheitswesen machen? In deiner Rolle als Qualitätsmanagementbeauftragte/r bist du weit mehr als eine Kontrollinstanz: Du bist das Rückgrat unserer technologischen Innovationen. Indem du sicherstellst, dass unsere KI-gestützte Telemedizinplattform höchsten Standards entspricht, trägst du maßgeblich dazu bei, dass medizinisches Fachpersonal entlastet wird und Patient:innen eine sichere, moderne Versorgung erhalten.

Deine Aufgaben bei uns

  • Systemgestaltung: Du unterstützt und entwickelst unser Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 und dem EU AI Act aktiv weiter.
  • Zulassungsbegleitung: Du begleitest nationale und internationale Zulassungs- und Registrierungsprozesse für unsere digitalen Medizinprodukte.
  • Risikomanagement: Du arbeitest am Risikomanagementprozess gemäß ISO 14971 über den gesamten Produktlebenszyklus mit.
  • Marktbeobachtung: Du setzt Post-Market Surveillance (PMS) und Vigilanz operativ um und kommunizierst souverän mit Behörden.
  • Qualitätssicherung: Du bearbeitest CAPAs, Abweichungen sowie Kundenbeschwerden und verfolgst die entsprechenden Maßnahmen nach.
  • Audit-Management: Du planst und begleitest interne sowie externe Audits und qualifizierst unsere Lieferanten.
  • Systemvalidierung: Du wirkst bei der Validierung computergestützter Systeme (CSV) mit – von der Risikoanalyse bis zur Dokumentation.

Das bringst du mit

  • Fundierte Basis: Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieur- oder Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Erfahrung: Du verfügst über mindestens 2 Jahre relevante Berufserfahrung im QM oder Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik.
  • Fachwissen: Du bist sicher im Umgang mit ISO 13485, ISO 14971 sowie der MDR und hast praktische Erfahrung in PMS und Vigilanz.
  • IT-Affinität: Kenntnisse in CSV und elektronischen QM-Systemen zeichnen dich aus; Know-how zur ISO/IEC 27001 ist ein willkommenes Plus.
  • Persönlichkeit: Eine strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und echter Teamgeist sind für dich selbstverständlich.
  • Sprachgefühl: Du kommunizierst sicher und präzise auf Deutsch und Englisch.

Deine Benefits bei uns

  • Sicherheit & Erholung: Ein unbefristeter Arbeitsvertrag und 30 Tage Urlaub schenken dir Planungssicherheit und Zeit zum Auftanken.
  • Flexibilität: Gestalte deinen Tag mit flexiblen Arbeitszeiten und unserem Hybrid-Modell (Büro in Hamburg oder Berlin & Remote).
  • Sinnstiftende Arbeit: Du arbeitest in einer zukunftsstarken Branche und gestaltest die digitale Transformation der Medizin direkt mit.
  • Wertschätzung: Dich erwartet eine attraktive Vergütung und ein hochmotiviertes Team, das deine Ideen hören möchte.
  • Extras: Profitiere von exklusiven Mitarbeiterangeboten über Corporate Benefits.

Werde Teil unserer Vision!

Hast du Lust, gemeinsam mit uns die medizinische Versorgung von morgen sicher und digital zu machen? Dann freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen. Bewirb dich jetzt und bringe deine Expertise in ein Team ein, das wirklich etwas bewegt!

Jobanforderungen

Arbeitserlaubnis in Deutschland: Benötigt

Deutschkenntnisse: Gut (B1)

Führerschein: Nicht benötigt

Passende Qualifikationen

Qualitätsmanagementbeauftragte/r
Sonstige Position außerhalb der Pflege

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FAQs

Mit MEDWING findest Du nicht nur irgendeinen Job – wir helfen Dir, den Job zu finden, der wirklich zu Dir passt. Egal, ob Du eine Festanstellung suchst oder flexibel in der Zeitarbeit arbeiten möchtest, wir sind Dein Partner für Deinen nächsten Karriereschritt.

Nach Deiner Registrierung bei MEDWING kannst Du direkt in der Log-in Area Dein Profil vervollständigen und Deine Jobsuche starten. In manchen Fällen wird sich auch ein persönlicher Karriereberater oder eine Karriereberaterin mit Dir in Verbindung setzen, um Deine beruflichen Ziele besser zu verstehen und Dich gezielt zu unterstützen. Dies ist jedoch optional und hängt von Deinen persönlichen Präferenzen ab. Deine Angaben helfen uns, Dir nur Jobangebote zu präsentieren, die perfekt zu Deinen Qualifikationen und Wünschen passen. Anschließend bietet Dir MEDWING drei verschiedene Möglichkeiten, Deinen Traumjob zu finden:

1. Direkt bewerben: Auf unserer Plattform findest Du zahlreiche Stellenangebote, die perfekt auf Deine Qualifikationen und Wünsche abgestimmt sind. Wenn Dir eine Stelle zusagt, kannst du Dich sofort bewerben.

2. Gefunden werden: Mit Deinem MEDWING-Profil wirst Du für Arbeitgeber sichtbar, die gezielt nach Fachkräften wie Dir suchen. Sobald Dein Profil sichtbar ist, können Dich Arbeitgeber kontaktieren und Dir Jobangebote unterbreiten, die zu Deinem Profil passen. Du hast die volle Kontrolle über die Sichtbarkeit Deines Profils und entscheidest selbst, ob das Angebot interessant für Dich ist oder nicht.

3. Headhunting-Service: Du möchtest Dich entspannt zurücklehnen? Kein Problem, dann übernehmen wir die Jobsuche für Dich. Deine persönliche Karriereberaterin oder Dein persönlicher Karriereberater bei MEDWING wird sich intensiv mit Deinen Wünschen und Zielen auseinandersetzen und passende Angebote für Dich finden. Wir stehen Dir beratend zur Seite und organisieren Vorstellungsgespräche, sobald Dir ein Jobangebot zusagt.

Damit MEDWING Dich optimal unterstützen kann, benötigen wir zwei wichtige Dokumente von Dir: Deine Berufsurkunde und Deinen aktuellen Lebenslauf. Dein persönlicher Karriereberater oder Deine persönliche Karriereberaterin steht Dir dabei zur Seite und hilft Dir, Dein Profil so zu gestalten, dass es genau zu Dir passt. Je vollständiger und aussagekräftiger Dein Profil ist, desto größer sind Deine Chancen, schnell einen passenden Job zu finden.

Natürlich! Ob über unsere eigene Zeitarbeitsfirma MEDWING Now oder über eine unserer Partnerfirmen – wir bieten Dir flexible Zeitarbeitsmöglichkeiten, damit Du genau dort arbeiten kannst, wo Du Dich am wohlsten fühlst und am besten aufgehoben bist.

Ja, die Nutzung von MEDWING ist für alle Bewerber 100% kostenlos. Du kannst Dich registrieren, unsere Jobangebote durchsuchen und von unseren Services profitieren, ohne das irgendwelche Kosten für Dich entstehen.

Klar! Datenschutz hat bei MEDWING höchste Priorität. Unsere Server befinden sich in Deutschland und erfüllen die höchsten Sicherheitsstandards. Zudem entscheidest Du, wie Du auf unserer Plattform sichtbar sein möchtest – ob anonym oder offen. Du bestimmst, welche Daten in Deinem Profil gezeigt werden und wer diese sehen darf. Bevor wir Dein Profil oder Deinen Lebenslauf an eine Einrichtung weiterleiten, bitten wir Dich selbstverständlich um Dein Einverständnis.