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OP-Leitung und Qualitätsmanagementbeauftragte/r

Anderer Einrichtungstyp

20097 Hamburg

Vollzeit, Teilzeit

Ab sofort

Jobbeschreibung

Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und gerne in einem Scale-up-Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) / Qualified Person (QP) (m/w/d)
(Naturwissenschaftler, Qualitätsmanager – Arzneimittel oder Medizinprodukte o. ä.)

Als Person Responsible for Regulatory Compliance (m/w/d) arbeiten Sie unter anderem in den Bereichen Medizinproduktion und Arzneimittel, pflegen die technischen Dokumentationen und erstellen und genehmigen Product Quality Reviews.

Bei Medizinprodukten

  • Pflege der technischen Dokumentation
  • Literatur und Datenbankrecherche für Medizinprodukte
  • Durchführung von Layoutänderungen bei Medizinprodukten
  • Durchführung von Produktschulungen
  • PMS-Aktivitäten gem. IVDR
  • Schulung von Sales Mitarbeitern als Medizinproduktberater

Bei Arzneimitteln

  • Die Ausübung der Aufgaben und Tätigkeiten der Sachkundigen Person gem 33 14, 19 AMG, §§12,16,17,18 AMWHV
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Genehmigung von Product Quality Reviews
  • Die Ausstellung von QP-Declarations für Zulassungsverfahren

Darüber hinaus:

  • Mitarbeit bei der Qualifizierung von Lieferanten
  • Mitarbeit bei Change-Control-Verfahren / Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen / Entwicklung geeigneter CAPA Maßnahmen
  • Vorbereitung und Teilnahme an Überwachungsaudits durch die benannten Stellen / Kunden und Behörden
  • Kommunikation mit den zuständigen Behörden / benannten Stellen

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Sichere Kenntnisse der ISO 13485, MDR, ISO 14971
  • Nachgewiesene Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • Berufserfahrung im Qualitätswesen für Arzneimittel oder Medizinprodukte
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eine offene und motivierende Kommunikationsweise, die sie auch in kritischen Situationen anwenden

Was wir bieten:

  • Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
  • Intensive Einarbeitung
  • Flache Hierarchien sowie offene Kommunikation
  • Spannende Projekte
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Entwicklungsmöglichkeiten
  • Fortbildungen
  • ProfiTicket
  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Frisches Obst und Getränkeauswahl

Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.

Jobanforderungen

Arbeitserlaubnis in Deutschland: Benötigt

Deutschkenntnisse: Gut (B1)

Führerschein: Nicht benötigt

Passende Qualifikationen

OP-Leitung
Qualitätsmanagementbeauftragte/r

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FAQs

Mit MEDWING findest Du nicht nur irgendeinen Job – wir helfen Dir, den Job zu finden, der wirklich zu Dir passt. Egal, ob Du eine Festanstellung suchst oder flexibel in der Zeitarbeit arbeiten möchtest, wir sind Dein Partner für Deinen nächsten Karriereschritt.

Nach Deiner Registrierung bei MEDWING kannst Du direkt in der Log-in Area Dein Profil vervollständigen und Deine Jobsuche starten. In manchen Fällen wird sich auch ein persönlicher Karriereberater oder eine Karriereberaterin mit Dir in Verbindung setzen, um Deine beruflichen Ziele besser zu verstehen und Dich gezielt zu unterstützen. Dies ist jedoch optional und hängt von Deinen persönlichen Präferenzen ab. Deine Angaben helfen uns, Dir nur Jobangebote zu präsentieren, die perfekt zu Deinen Qualifikationen und Wünschen passen. Anschließend bietet Dir MEDWING drei verschiedene Möglichkeiten, Deinen Traumjob zu finden:

1. Direkt bewerben: Auf unserer Plattform findest Du zahlreiche Stellenangebote, die perfekt auf Deine Qualifikationen und Wünsche abgestimmt sind. Wenn Dir eine Stelle zusagt, kannst du Dich sofort bewerben.

2. Gefunden werden: Mit Deinem MEDWING-Profil wirst Du für Arbeitgeber sichtbar, die gezielt nach Fachkräften wie Dir suchen. Sobald Dein Profil sichtbar ist, können Dich Arbeitgeber kontaktieren und Dir Jobangebote unterbreiten, die zu Deinem Profil passen. Du hast die volle Kontrolle über die Sichtbarkeit Deines Profils und entscheidest selbst, ob das Angebot interessant für Dich ist oder nicht.

3. Headhunting-Service: Du möchtest Dich entspannt zurücklehnen? Kein Problem, dann übernehmen wir die Jobsuche für Dich. Deine persönliche Karriereberaterin oder Dein persönlicher Karriereberater bei MEDWING wird sich intensiv mit Deinen Wünschen und Zielen auseinandersetzen und passende Angebote für Dich finden. Wir stehen Dir beratend zur Seite und organisieren Vorstellungsgespräche, sobald Dir ein Jobangebot zusagt.

Damit MEDWING Dich optimal unterstützen kann, benötigen wir zwei wichtige Dokumente von Dir: Deine Berufsurkunde und Deinen aktuellen Lebenslauf. Dein persönlicher Karriereberater oder Deine persönliche Karriereberaterin steht Dir dabei zur Seite und hilft Dir, Dein Profil so zu gestalten, dass es genau zu Dir passt. Je vollständiger und aussagekräftiger Dein Profil ist, desto größer sind Deine Chancen, schnell einen passenden Job zu finden.

Natürlich! Ob über unsere eigene Zeitarbeitsfirma MEDWING Now oder über eine unserer Partnerfirmen – wir bieten Dir flexible Zeitarbeitsmöglichkeiten, damit Du genau dort arbeiten kannst, wo Du Dich am wohlsten fühlst und am besten aufgehoben bist.

Ja, die Nutzung von MEDWING ist für alle Bewerber 100% kostenlos. Du kannst Dich registrieren, unsere Jobangebote durchsuchen und von unseren Services profitieren, ohne das irgendwelche Kosten für Dich entstehen.

Klar! Datenschutz hat bei MEDWING höchste Priorität. Unsere Server befinden sich in Deutschland und erfüllen die höchsten Sicherheitsstandards. Zudem entscheidest Du, wie Du auf unserer Plattform sichtbar sein möchtest – ob anonym oder offen. Du bestimmst, welche Daten in Deinem Profil gezeigt werden und wer diese sehen darf. Bevor wir Dein Profil oder Deinen Lebenslauf an eine Einrichtung weiterleiten, bitten wir Dich selbstverständlich um Dein Einverständnis.