Studienmanager für klinische Studien (m/w/d)

Anderer Einrichtungstyp

10587 Berlin

Vollzeit, Teilzeit

Ab sofort

Jobbeschreibung

Klinische Studien sind der Schlüssel zum medizinischen Fortschritt und zur Hoffnung unzähliger Patientinnen und Patienten weltweit. In Ihrer Rolle leisten Sie einen entscheidenden Beitrag dazu, dass innovative Prüfpräparate sicher, präzise und zuverlässig ihren Weg in die Forschung finden.

Im Rahmen einer Elternzeitvertretung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Verstärkung für unser junges, dynamisches und hoch motiviertes Team im internationalen pharmazeutischen Umfeld. Die Position ist zunächst auf ein Jahr befristet und wird bevorzugt in Vollzeit (40 Wochenstunden) oder nach individueller Absprache in Teilzeit besetzt.

Ihre Aufgaben

  • Selbstständiges Management im Bereich der Herstellung von Arzneimitteln für klinische Studien der Phasen 1 bis 4, inklusive des Finanzmanagements
  • Zusammenarbeit mit Kunden zur Ermittlung des Bedarfs an Arzneimitteln sowie Entwicklung geeigneter Lieferstrategien, Projekt- und Zeitpläne
  • Aktive Kommunikation und Abstimmung mit Auftraggebern, Sponsoren und Lieferanten
  • Erstellung herstellungsrelevanter GMP-Dokumente auf Basis klinischer Studienprotokolle oder Zulassungsunterlagen auf Deutsch und Englisch (z. B. Herstellungsanweisungen, Masterherstellungsprotokolle)
  • Durchführung GMP-konformer praktischer Herstellungs-, Etikettierungs- und Verpackungstätigkeiten aller Art und Darreichungsformen von Prüfpräparaten und zugelassenen Arzneimitteln
  • Planung und Organisation des weltweiten Versands von Prüf- (IMP) und Hilfspräparaten (AxMP) sowie Hilfsmitteln
  • Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Betreuung klinischer Monitore sowie Mitarbeit bei internen und externen Audits
  • Mitwirkung bei der Untersuchung von Abweichungen, Beanstandungen und Arzneimittelrückrufen

Ihr Profil

  • Ein abgeschlossenes Pharmaziestudium ist wünschenswert
  • Notwendige Erfahrung im Bereich klinischer Studien
  • Fundierte Gesetzeskenntnisse (AMG, AMWHV, EU-Verordnung 536/2014, GMP/ICH-Guidelines)
  • Praktische Erfahrung in der Arzneimittelherstellung ist von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit Computern (Office 365); Grundkenntnisse in Oracle sind vorteilhaft
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mindestens C1 oder C2) sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1)
  • Engagement, Flexibilität, Eigeninitiative, Belastbarkeit und ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Starke kommunikative und organisatorische Fähigkeiten sowie eine lösungsorientierte und kundenfokussierte Arbeitsweise

Möchten Sie Teil einer wachsenden Organisation mit großen Ambitionen werden und Exzellenz in der klinischen Forschung mitgestalten? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail inklusive Anschreiben mit Erläuterung Ihrer Motivation, tabellarischem Lebenslauf, möglichem Eintrittsdatum, Gehaltsvorstellung sowie der gewünschten Arbeitszeit.

Jobanforderungen

Arbeitserlaubnis in Deutschland: Benötigt

Deutschkenntnisse: Gut (B1)

Führerschein: Nicht benötigt

Passende Qualifikationen

Apotheker/in
Study Nurse

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FAQs

Mit MEDWING findest Du nicht nur irgendeinen Job – wir helfen Dir, den Job zu finden, der wirklich zu Dir passt. Egal, ob Du eine Festanstellung suchst oder flexibel in der Zeitarbeit arbeiten möchtest, wir sind Dein Partner für Deinen nächsten Karriereschritt.

Nach Deiner Registrierung bei MEDWING kannst Du direkt in der Log-in Area Dein Profil vervollständigen und Deine Jobsuche starten. In manchen Fällen wird sich auch ein persönlicher Karriereberater oder eine Karriereberaterin mit Dir in Verbindung setzen, um Deine beruflichen Ziele besser zu verstehen und Dich gezielt zu unterstützen. Dies ist jedoch optional und hängt von Deinen persönlichen Präferenzen ab. Deine Angaben helfen uns, Dir nur Jobangebote zu präsentieren, die perfekt zu Deinen Qualifikationen und Wünschen passen. Anschließend bietet Dir MEDWING drei verschiedene Möglichkeiten, Deinen Traumjob zu finden:

1. Direkt bewerben: Auf unserer Plattform findest Du zahlreiche Stellenangebote, die perfekt auf Deine Qualifikationen und Wünsche abgestimmt sind. Wenn Dir eine Stelle zusagt, kannst du Dich sofort bewerben.

2. Gefunden werden: Mit Deinem MEDWING-Profil wirst Du für Arbeitgeber sichtbar, die gezielt nach Fachkräften wie Dir suchen. Sobald Dein Profil sichtbar ist, können Dich Arbeitgeber kontaktieren und Dir Jobangebote unterbreiten, die zu Deinem Profil passen. Du hast die volle Kontrolle über die Sichtbarkeit Deines Profils und entscheidest selbst, ob das Angebot interessant für Dich ist oder nicht.

3. Headhunting-Service: Du möchtest Dich entspannt zurücklehnen? Kein Problem, dann übernehmen wir die Jobsuche für Dich. Deine persönliche Karriereberaterin oder Dein persönlicher Karriereberater bei MEDWING wird sich intensiv mit Deinen Wünschen und Zielen auseinandersetzen und passende Angebote für Dich finden. Wir stehen Dir beratend zur Seite und organisieren Vorstellungsgespräche, sobald Dir ein Jobangebot zusagt.

Damit MEDWING Dich optimal unterstützen kann, benötigen wir zwei wichtige Dokumente von Dir: Deine Berufsurkunde und Deinen aktuellen Lebenslauf. Dein persönlicher Karriereberater oder Deine persönliche Karriereberaterin steht Dir dabei zur Seite und hilft Dir, Dein Profil so zu gestalten, dass es genau zu Dir passt. Je vollständiger und aussagekräftiger Dein Profil ist, desto größer sind Deine Chancen, schnell einen passenden Job zu finden.

Natürlich! Ob über unsere eigene Zeitarbeitsfirma MEDWING Now oder über eine unserer Partnerfirmen – wir bieten Dir flexible Zeitarbeitsmöglichkeiten, damit Du genau dort arbeiten kannst, wo Du Dich am wohlsten fühlst und am besten aufgehoben bist.

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