Study Nurse / Studienassistent (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit

In der klinischen Forschung sind Sie die entscheidende Schnittstelle zwischen medizinischer Innovation und der individuellen Betreuung von Menschen. Als Study Nurse leisten Sie einen wertvollen Beitrag dazu, dass neue Therapieansätze sicher und präzise den Weg in die Patientenversorgung finden. In einem interdisziplinären Umfeld begleiten Sie Patientinnen und Patienten mit Empathie und Fachkompetenz durch nationale sowie internationale Studien und gestalten so die Medizin von morgen aktiv mit.

Ihre Aufgaben

• Studienmanagement: Sie übernehmen die Organisation, Koordination und Durchführung klinischer Studien der Phasen II–IV sowie von Investigator Initiated Trials.
• Patientenbetreuung: In enger Abstimmung mit den Prüfärztinnen und Prüfärzten betreuen Sie Studienpatienten und bereiten Studienvisiten vor, führen diese durch und bereiten sie nach.
• Dokumentation: Sie erheben und pflegen studienrelevante Daten gemäß ICH-GCP und verwalten die Studienordner sowie die elektronische Dokumentation (eCRF).
• Medizinische Assistenz: Sie führen studienspezifische Tätigkeiten wie Blutentnahmen, die Aufbereitung von Bioproben, die Verabreichung von Studienmedikation sowie die Erhebung von Vitalparametern und EKG durch.
• Qualitätssicherung: Sie melden unerwünschte Ereignisse (AE/SAE) gemäß regulatorischen Vorgaben und begleiten Monitorbesuche, Audits sowie Behördeninspektionen.
• Kommunikation & Entwicklung: Sie stehen im Austausch mit Sponsoren sowie CROs und wirken aktiv am Ausbau der interdisziplinären Studienambulanz mit.

Anforderungen

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger, Pflegefachmann oder Medizinischer Fachangestellter (m/w/d).
• Sie bringen Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien oder eine Weiterbildung zur Study Nurse sowie Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen mit.
• Der sichere Umgang mit MS Office und die Bereitschaft zur Einarbeitung in Studiensoftware sind für Sie selbstverständlich.
• Sie besitzen gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die internationale Kommunikation.
• Eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein zeichnen Sie aus.
• Sie haben Freude am Umgang mit Patientinnen und Patienten und arbeiten gerne in einem multiprofessionellen Team.

Benefits

• Sicherheit & Vorsorge: Eine leistungsgerechte Vergütung nach TVöD-K, alle Sozialleistungen des öffentlichen Dienstes sowie eine zusätzliche arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersversorgung.
• Work-Life-Balance: Individuelle Gestaltung des Privat- und Berufslebens durch flexible Arbeitszeitgestaltung sowie Kinderbetreuung inklusive arbeitgeberfinanzierter Kindernotfallbetreuung bis einschließlich 12 Jahre.
• Entwicklungschancen: Eine strukturierte Einarbeitung sowie individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem innovativen, internationalen Forschungsumfeld.
• Mobilität: Attraktive Bikeleasing-Angebote mit Arbeitgeberbeteiligung und ein vergünstigtes Deutschlandticket.
• Arbeitsumfeld: Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem engagierten, kollegialen Team mit der Chance, die Studienlandschaft aktiv mitzugestalten.

Möchten Sie Teil unseres Teams werden und die klinische Forschung auf hohem Niveau unterstützen? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und darauf, Sie bald persönlich kennenzulernen!