Quality Management Representative

Qualitätssicherheitsbeauftragte*r (m/w/d)
Qualitätsbeauftragte/r - Gesundheits-/Sozialwesen
DRK-Blutspendedienst BW H gGmbH
Vollzeit – Frankfurt

Ihre Aufgaben:

• Sie übernehmen die Verantwortung für die Überwachung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß geltender Vorschriften (z.B. GMP, ISO 9001 und ISO 15189).
• Qualitätsrelevante Dokumente (z.B. SOPs, Site Master File) erstellen, prüfen und pflegen Sie sorgfältig.
• Sie analysieren und bewerten Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Qualitätsrisiken.
• Sie überwachen und unterstützen bei der Qualifizierung und Validierung von Prozessen, Geräten und Systemen.
• Interne Audits organisieren Sie und führen sie eigenständig durch.
• Externe Audits, beispielsweise durch Behörden, Kunden sowie Zertifizierungs- und Akkreditierungsstellen, organisieren und begleiten Sie zuverlässig.
• Kunden- und Behördenanfragen zu qualitätsbezogenen Themen bearbeiten Sie kompetent, einschließlich der Bearbeitung von Reklamationen.
• Sie wirken bei der Planung und Durchführung von Schulungen im Qualitätsmanagement mit.
• Gemeinsam mit den Fachabteilungen arbeiten Sie an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen.

Ihre Vorteile, u.a.:

• ein umfangreiches Vergütungspaket, welches neben einem attraktiven Gehalt zusätzliche Leistungen wie bspw. Jahressonderzahlung und Leistungsentgelt beinhaltet
• eine betriebliche Altersversorgung (VBL), damit Sie für die Zukunft planen können
• 30 Tage Urlaub sowie dienstfrei am 24. und 31.12.
• ein Zuschuss zum Deutschlandticket und zur Kinderbetreuung
• Mitgliedschaft im Firmenfitness-Netzwerk „EGYM wellpass“ mit über 9.000 Sport- und Wellnessangeboten in ganz Deutschland
• Mitarbeiterkantine mit vergünstigtem Mittagessen und Snack-Angeboten

Ihr Profil:

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im biomedizinischen Bereich (B.Sc./M.Sc.) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement im Arzneimittelbereich
• Selbstständiges Arbeiten und hohes Verantwortungsbewusstsein
• Aufgeschlossene und leistungsbereite Persönlichkeit
• Teamgeist und Kollegialität

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