Apotheker/in

Pharmazeut oder Apotheker im Bereich Blut- und Zellproduktion (m/w/d)
Klinikum der Universität München

Ihr Aufgabenbereich:
Zur Leitung des QM-Bereichs suchen wir eine Kollegin / einen Kollegen an der Schnittstelle zwischen arzneimittelrechtlichen Anforderungen und klinischer Versorgung von Patienten am Campus Großhadern für das Qualitätsmanagement und die arzneimittelrechtlichen Aufgaben als PU. Zu Ihren Aufgaben gehören, neben der Leitung des Bereichs, die Durchführung sowie Vor- und Nachbereitung von abteilungsinternen Audits, Überwachung der abteilungsinternen Schulungsmaßnahmen und der qualitätsgesicherten Dokumentenlenkung, die Fortentwicklung des bestehenden QM- und QS-Systems, Begleitung sowie Vor- und Nachbereitung behördlicher Inspektionen und Begehungen, die Kommunikation mit den zuständigen Landes- und Bundesüberwachungsbehörden im Kontext von Inspektionen als auch im Kontext bestehender und zukünftiger Erlaubnisse, Genehmigungen und Zulassungen.

Unsere Anforderungen:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie und möglichst einen Abschluss einer adäquaten Ausbildung im QM Bereich
• Einen hohen Grad an Teamfähigkeit
• Flexibilität und Einsatzbereitschaft
• Höchste Zuverlässigkeit und soziale Kompetenz im Umgang mit Spender- und Patientendaten
• Sehr gute Kenntnisse in EDV Anwendungen (MS-Office, Statistische Anwendungen, Dokumentenlenkungssoftware (z.B. Roxtra))
• Freude an der Mixtur aus Schreibtätigkeit und praktischen Tätigkeiten
• Deutsche Sprachkenntnisse mindestens auf dem Level B2/C1
• Möglichst umfangreiche und belegbare Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und im Bereich der Qualitätssicherung, bevorzugt mit Erfahrungen in der Herstellung und Qualitätskontrolle von Blutprodukten und Zelltherapeutika oder anderer Arzneimittel
• Umfassende Kenntnisse nationaler und internationaler Regelwerke wie Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittelwirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und der entsprechenden EU Guidelines

Unser Angebot:

• Sie haben die Möglichkeit zur Mitarbeit in einem großen und leistungsstarken Team mit abwechslungsreichen und spannenden Aufgaben
• Es besteht die Möglichkeit zur Mitwirkung an Forschungsprojekten in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen des Hauses oder externen Firmen.
• Bei entsprechender Qualifikation oder Eignung bzw. Aneignung der entsprechenden Kenntnisse ist auch mittelfristig die Laborleitung bzw. die Übernahme arzneimittelrechtlicher Schlüsselpositionen gewünscht.
• Sie erhalten eine gute Einarbeitung und Begleitung in Ihrem neuen Aufgabenbereich.
• Sie haben die Möglichkeit bei entsprechender Eignung selbstständig Projekte zu entwickeln und durchzuführen.
• Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen.

Arbeitsort:
81377 München, Deutschland

Anstellungsart:
Arbeitsplatz (sozialversicherungspflichtig)

Arbeitszeit:
Vollzeit

Befristung:
unbefristet

Firmenadresse:

• Straße: Marchioninistr. 15
• PLZ: 81377
• Ort: München

Branche:
Hochschulkliniken

Betriebsgröße:
weniger als 6

Bewerbungsart:
über Internet

Unterlagen:
Referenz: 16315-413a2aa6505eded5-S